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干細(xì)胞療法能治愈糖尿病嗎?

發(fā)表時間: 2024-06-05 07:50:13 PV 30352 次
 
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醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《柳葉刀》的一項最新研究指出,全世界目前有5.29億糖尿病患者,預(yù)計到2050年,這一數(shù)字將增長至13億。世界衛(wèi)生組織2021年發(fā)布的《糖尿病地圖集(第十版)》顯示,中國是成人糖尿病患者人數(shù)最多的國家,2021年中國糖尿病人數(shù)約為1.4億,預(yù)計2045年將達(dá)到1.74億!每年約有83萬人死于糖尿病并發(fā)癥。而一個沒有得到良好治療的糖尿病患者,幾乎一定會在10年內(nèi)患上各種并發(fā)癥。


患病之后,特別是病情長期得不到控制的糖尿病患者,身體會變得千瘡百孔、非常脆弱,不僅更容易得視網(wǎng)膜病變、腎臟衰竭(進(jìn)而發(fā)展為尿毒癥)、糖尿病足以及心腦血管(如心衰、心肌梗死、腦卒中等)、性功能障礙、癌癥,就連尚未消停下來的新冠肺炎,也是糖尿病患者更容易成為重癥、甚至死亡。


在過去的很多年里醫(yī)學(xué)界定義糖尿病屬于極難治愈,且病情通常只能盡量延緩惡化,幾乎不可能逆轉(zhuǎn)。但近期“國內(nèi)干細(xì)胞治愈嚴(yán)重2型糖尿病患者,并停用胰島素33個月”熱點新聞?wù)駣^了整個醫(yī)藥圈,這也是我國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。其實早在2019年,美國《時代》周刊就將糖尿病干細(xì)胞療法納入改變未來十年醫(yī)療的12大創(chuàng)新發(fā)明列表中。這次研究是國際上首次利用干細(xì)胞技術(shù)成功再生人類胰島組織,為再生醫(yī)學(xué)治療糖尿病開辟了新的道路,同時,這項研究也為我們揭示了干細(xì)胞在再生醫(yī)學(xué)中的巨大潛力。


干細(xì)胞與糖尿病


糖尿病的發(fā)生本質(zhì)上是由于多種因素刺激,導(dǎo)致胰島β細(xì)胞出現(xiàn)懈怠或罷工的情況,從而導(dǎo)致胰島素分泌減少或作用減弱,最終引發(fā)疾病。故而恢復(fù)胰島β細(xì)胞功能,有望從根源上達(dá)到治病目的,使胰島素依賴型患者擺脫長期注射胰島素的困擾。


目前II型糖尿病治療方式主要包括飲食控制、體育鍛煉以及使用降糖藥物、注射胰島素等,但都只能暫時改善高血糖癥,無法抑制其發(fā)病機(jī)制或降低發(fā)病率。因此,糖尿病治療仍存在高度未滿足的醫(yī)療需求,急需開發(fā)糖尿病治療新方法。近年來隨著干細(xì)胞研究的不斷深入,通過干細(xì)胞移植療法使胰島功能得以恢復(fù),為糖尿病的治療提供了新的方向。由于干細(xì)胞具有較高的全能性或多能性,可分化為多種組織細(xì)胞,在體外可實現(xiàn)自我復(fù)制增殖,而且分化的細(xì)胞可以維持與其親代細(xì)胞相同的特征。提供適當(dāng)?shù)男盘柗肿雍鸵蜃樱源龠M(jìn)干細(xì)胞向胰島素分泌細(xì)胞的分化。


臨床通過移植功能性干細(xì)胞,有助于修復(fù)胰島素抵抗組織,保護(hù)和再生胰島β細(xì)胞,從而改善因胰島損傷所致的代謝紊亂。還可在治療糖尿病的同時,降低長期使用外源性胰島素而產(chǎn)生的耐藥性或低血糖的問題。


Ⅱ型糖尿病如何通過干細(xì)胞治療逆轉(zhuǎn)?


回輸間(MSC)充質(zhì)干細(xì)胞,重塑胰島功能,對I型和II型糖尿病均有效果

近年來,通過直接回輸成體干細(xì)胞,尤其是回輸間充質(zhì)干細(xì)胞來治療糖尿病的研究成果不斷輸出,這一路徑也成為了糖尿病治療的新研究趨勢。


大量臨床試驗表明,間充質(zhì)干細(xì)胞回輸可以明顯改善1型及2型糖尿病者的血糖代謝紊亂,恢復(fù)受損胰島的胰島素分泌,減輕胰島素抵抗以及免疫調(diào)節(jié);多項已經(jīng)完成或正在進(jìn)行的臨床I/II期試驗均提示:間充質(zhì)干細(xì)胞回輸可以有效逆轉(zhuǎn)糖尿病患者的高血糖,重塑胰島功能,且無明顯不良反應(yīng)的發(fā)生。


案例一

北京武警總醫(yī)院干細(xì)胞移植科安沂華主任等人在Stem Cell Res Ther期刊上發(fā)表了一項非安慰劑對照的前瞻性1/2期研究的結(jié)果。


該研究納入了22例II型糖尿病患者,患者經(jīng)外周靜脈首次接受MSC移植后5天,經(jīng)脾動脈再次接受MSC移植,隨訪12個月。


接受MSC移植后,患者的胰島素需求量顯著降低。其中,41%的患者在MSC移植2?6個月后停用胰島素,并在9.3±3.8個月內(nèi)未再次使用胰島素。此外,還有1例患者停用口服降糖藥。


案例二

一項來自Arabian Gul大學(xué)再生醫(yī)學(xué)中心的Sfoug Alshammary團(tuán)隊發(fā)表的綜合分析論文表示,匯總了五年58項臨床試驗,通過對262名Ⅱ型糖尿病患者使用間充質(zhì)干細(xì)胞臨床治療的研究進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)在12個月的隨訪期內(nèi),患者減少了抗糖尿病藥物的劑量,有效治療劑量范圍為1×10^6個細(xì)胞/kg至3.7×10^6個細(xì)胞/kg。


在研究中發(fā)現(xiàn):

1.患者空腹血糖水平平均降低45%,可以直觀看到降血糖效果非常好。


2.HbAc1水平平均降低32%,HbAc1明顯大幅降低,說明間充質(zhì)干細(xì)胞療法對于Ⅱ型糖尿病長期有效。

(HbAc1是對血糖2-3月長期水平的反應(yīng)指標(biāo),因其長期性和穩(wěn)定性,比短期空腹血糖水平更具有參考意義。)


3.C肽水平(體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的指標(biāo))平均下降38%。這意味著胰島細(xì)胞功能有效提升,自身調(diào)控血糖的水平有提高,對藥物依賴性降低。


治療流程及費用參考


1. 治療流程

以中國人民解放軍第一醫(yī)學(xué)中心的臨床實驗為例,從臍帶凝膠組織中分離出來MSC靜脈輸注3次(間隔4周,每次數(shù)量1×106/kg)后再行評估。

每家醫(yī)院治療流程略有差異,以上只是作為一個參考。


2. 費用參考

1)傳統(tǒng)治療糖尿病費用:

如果血糖高,沒有并發(fā)癥或并發(fā)癥,一個月費用大概300-400元(4000元/年以上)。如果伴有高血脂、冠心病、腦中風(fēng)、糖尿病壞疽、糖尿病眼底病等。費用比較高,一般每個月600-800元左右(7000元/年以上)。


糖尿病需要控制飲食,避免暴飲暴食,增加運動。并且糖尿病是一種慢性病,需要長期給藥和控制,因此很難給出糖尿病治療費用的具體數(shù)字,每種病情都要視情況而定,以上只是作為一個參考。


2)MSC間充質(zhì)干細(xì)胞費用:

1-2萬/一針(5000-8000萬注射單位),5-10萬/療程。(每家醫(yī)院定價不同,以上只是作為一個參考)


干細(xì)胞治療使用的注射劑量與治療效果之間存在直接關(guān)系,1.0E~2.0E+07/10kg標(biāo)準(zhǔn)是業(yè)內(nèi)大概的參考范圍,就是說一個50kg個體,注射5000萬單位也就足量了,如果體重達(dá)到80kg那至少是8000萬單位或1億單位,這樣一次注射才有臨床效果,或者注射后才有體感。


曾有項影響力很大的糖尿病網(wǎng)刊上發(fā)表了一篇文章,里面特別對成人糖尿病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)做了詳細(xì)的調(diào)查研究,發(fā)現(xiàn)在2015~-2030年,即使即使達(dá)到降低糖尿病患病率和死亡率的國際目標(biāo),糖尿病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也將至少增加61%。


這個研究是大范圍的,有很多個國家的數(shù)據(jù),但是小到每一個家庭這些都適用。比如有的家庭,患者每年吃藥打胰島素就有一筆費用,然后隨著病情的發(fā)展很可能出現(xiàn)并發(fā)癥,又會產(chǎn)生住院費用,如果再合并腦梗、心腦血管疾病等等,費用肯定會難以想象,而且是長期的。


隨著對間充質(zhì)干細(xì)胞臨床治療疾病機(jī)理的深入研究,間充質(zhì)干細(xì)胞在糖尿病治療上臨床應(yīng)用效果預(yù)期大大提高,糖尿病及其并發(fā)癥將不再是難以治愈的頑疾,更多的病患將獲得徹底的救贖。


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